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  • 按ISO15189认可要求搞好实验室检验前质量控制

    2016-9-5 11:03:17 | 信息来源:技术部 张晓峰 | 查看:

     

    国际上对临床检验质量保证非常重视,国际标准化组织起草的ISO15189:2007《医学实验室质量和能力的专用要求》是医学实验室质量保证的最新标准,具有国际权威性和通用性。2008年6月,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)也发布了内容等同于ISO15189:2007文件的《医学实验室质量和能力认可准则》。力源医学检验中心实验室为了提高实验室的整体素质,保证检验质量,已经启动了ISO15189质量体系认可,从2016年1月8日起正式运行,现将实验室检验前质量控制简述如下:
    ISO15189把医学检验全过程分为检验前、检验中、检验后三个过程。医学检验全程的高质量是保证医疗高质量的重要环节。近年来,医学实验室普遍重视了对自身的质量管理,大多建立了质量管理体系,普遍开展了室内质量控制和室间质量评价活动,检验人员的质量意识大为加强,检验质量明显提高。但也不可否认,这些质量管理大多数只注意到了分析中的质量控制问题,而分析前的质量管理问题尚未引起全体参与者的足够重视。  
    从医学检验全面质量管理的角度看,分析前质量保证是临床检验质量管理的前提,正确采集、运送、接收处理和保存标本是获得准确、可靠检验结果的首要环节。分析前质量保证涉及众多环节,只有医师、患者、标本采集人员、标本运送和检验人员分工合作,各负其责,才能更好地完成全面质量管理。  
    1.临床医师与实验室的配合
    临床医师与实验室应紧密联系,共同做好检验项目的选择,进行检验项目合理、科学的组合,确实做到检验项目选择的针对性、有效性、时效性和经济性。检验申请单要填写规范,做到项目明确、层次清楚、字迹清晰工整,如诊断明确,应填写清楚,对诊断尚不明确者,应填写初步印象,不能不填。实验室应主动与临床沟通,采取多种方式使临床医师了解开展的实验项目的标本要求、参考值、影响因素、临床意义等,也可以交流检验结果不相符的问题,提出新的建议。
    2.患者准备
    患者多种状态可能对检验结果有影响,所以检验分析前患者的准备至关重要。所谓患者准备就是规范采集标本前患者的一切行为。采集检验标本之前,患者的生活起居、饮食状况、生理状态、病理变化以及治疗措施等对标本的质量均至关重要。医护人员应该根据检验项目的目的,口头或书面主动、明确告诉患者如何正确配合留取标本,主要有如下三点:
    ①心理安抚。检验标本是一复杂的多成份的复合体,易受患者生理心理以及患者体内外各种因素的影响。患者心理状态准备是患者准备的重要方面之一,当患者处于平静、休息状态时,采集的标本最能反映出患者体内的真实水平。患者的情绪波动会使体内物质的质与量发生改变,使检测的结果失去真实性。例如当患者处于情绪激动时,血液中血糖和白细胞会增高。因此标本的采集,特别是血液标本的采集,一般应让患者处于安静状态,避免大的情绪波动。
    ②正确饮食。饮食是影响标本采集质量的重要因素,多数生化实验标本,要求在采血前禁食12小时以免影响实验结果。实验表明:餐后血液中ALT、GLU、BUN、Na升高;高脂餐后血脂浓度增高;高蛋白质餐使血浆尿素、血氨增高等。由此可见患者饮食情况是影响血液标本质量的不可忽视的因素,指导患者适量饮食,合理控制饮食是获取高质量标本的基本保证。
    ③避免治疗措施影响。服用药物常常是检验结果与临床不符合而难以解释的原因之一,因此,采集标本时,必须考虑是否会有药物引起干扰。药物种类、颜色、化学特性、进药方式、药物动力学等,都可能是导致检验结果无法解释的原因。 
    3.标本采集
    实验室及临床医疗机构的标本采集人员,应为医、护、检验专业技术人员并经培训合格。标本采集人员要严格按照实验室制定的采集手册及检验申请单要求进行标本采集,同时标本采集人员应了解检验项目的方法学、技术原理、检验器材和试剂,对标本采送的要求。患者自行采集标本时,实验室应告知采样要求,使患者能按要求正确采集样本。
    4.标本运送
    ISO15189要求实验室应监控样品运送到实验室的过程,样品运送应符合如下要求:
    ①根据申请检验项目的性质和实验室相关规定在一定时间内运达。
    ②在原始样品采集手册规定的温度范围内运送,并使用指定的保存剂以保证样品的完整性。
    ③应以确保对运送者、公众及接收实验室安全的方式运送,并应遵守国家、区域和地方法规的要求。
    5.实验室收到样本后的处置

        实验室收到标本后应立即检查核对标本和检验申请单。对不合格的标本应退回并说明原因,对标本处理的过程应有记录,检查申请单上的主要内容:患者姓名、性别、出生日期(年龄)、病历号、科室(病床号)、医生签字、标本采集时间和采集人、临床诊断等。诊断不明者可注明重要阳性体征,同时要注意申请单与标本信息的一致性。实验室收到标本后应尽快进行检验,以避免标本久置对检验结果的影响。

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