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  • 医学检验诊断项目册第13期部分新增项目解析

    2015-9-29 11:15:17 | 信息来源: | 查看:

    ■质控部 蔡光斗

    为满足各合作医院发展的需求,本中心在今年4月编印新版项目册时,新增了部分检验诊断项目,为有利于相关医务人员应用,现将其中部分项目简介如下:

    一、3种新的肿瘤标志物

        肿瘤标志物是指在肿瘤发生和发展过程中,由肿瘤细胞合成、分泌,或机体对肿瘤细胞反应而产生的一类物质。可用于肿瘤的辅助诊断、鉴别诊断、治疗监测、疗效评价、预后判断、复发监测及高危人群随访观察等——《临床检验操作规程》第4版,2015.03.关于肿瘤标志物的认识。

    1.血管内皮生长因子vascular  endothelial  growth  factor,VEGF)

        血管内皮生长因子(VEGF)1989年发现,为促进血管内皮细胞增殖的有丝分裂原,亦有增加血管通透性的作用。研究表明,VEGF在多种恶性肿瘤的生长、疗效评价、复发监测中均有重要作用,且VEGF含量与肿瘤恶性程度正相关。故VEGF可作为恶性肿瘤筛查的指标。

        VEGF尚与其它涉及血管新生、堵塞等相关的疾病有关,促进或抑制VEGF作用的研究已用于临床多种相关疾病的防治。

    2.人附睾蛋白4human epididymis protein 4HE4)

    HE4 1991年首次在附睾远端上皮细胞中被发现,后证实在正常生殖道腺上皮、上呼吸道和肾远曲小管上皮低表达,在卵巢癌、移行细胞癌、肾癌、乳腺癌、胰腺癌和消化系统肿瘤均有不同程度表达,以卵巢癌最明显。在上皮细胞型卵巢癌早期,其监测敏感度约72.9%,特异性约95%,与CA125CEA联合检测,敏感性可增加到92%以上。

    3.胃蛋白酶原PGPGPG/PG)

        胃蛋白酶原(pepsinogen,PG )几乎全由胃壁细胞分泌,在胃内转化为胃蛋白酶发挥作用。约1PG可进入血流,血中PG依其细胞来源、免疫原性等可分为PGIPGII亚群。PGI主要由胃腺主细胞的黏液颈细胞分泌,PGII由胃体和胃底、贲门腺、胃窦幽门腺及12指肠Brunner腺产生。研究表明,胃酸分泌增多时PGI升高(如浅表性胃炎,胃黏膜糜烂、溃疡),萎缩性胃炎、胃癌时PGI减少;而胃底黏膜病变(腺管萎缩,胃上皮化生、异型增殖等)PGII反升高,故PGI/PGII比值下降。PGI/PGII比值测定可辅助胃炎、胃十二指肠球部溃疡,甚至胃癌的诊断,并为是否进行胃镜检查提供依据,有胃黏膜“血清学活检”指标之称。

    二、贫血检测新增项目

        贫血是全身循环红细胞总量减少引起的临床征象,通常以单位容积血红蛋白低于参考区间下限为标准,导致贫血的因素较多,实验室检查包括溶血性贫血的检验、造血原料缺乏导致贫血的检验、骨髓血细胞发育异常导致疾病的检验等,除骨髓细胞学检查、白血病免疫分型、阵发性睡眠性血红蛋白尿症、特发性血小板减少性紫癜、新生儿溶血病检验及叶酸、B12、血清铁、铁蛋白、转铁蛋白等相关检验项目外,项目册13期还增加了:

    1.血清总铁结合力(TBC)检验

        血清总铁结合力是血清中的转铁蛋白(TRF)所能结合的铁的总量,通常血清中仅约1/3TRF与铁结合,其中的铁即为实验测得的血清铁,未结合铁的TRF所能结合的铁即称未饱和铁,未饱和铁与血清铁合称总铁结合力(TBC)TBC增高见于缺铁性贫血、急性肝炎肝坏死储存铁蛋白释放增多及红细胞增多症;TBC降低见于肝硬化(合成铁蛋白减少)、恶性肿瘤(恶病质)、肾病(TRF丢失)、溶血性贫血及先天性运铁蛋白缺乏等疾病。TBC常与血清铁、铁蛋白、TRF、叶酸、维生素B12等合并检查用于贫血病因分析。

    2.溶血性贫血八项筛查

        本测试包括Hb电泳分析、HbA2HbFHbH、不稳定HbG6PD、变性珠蛋白小体检查及红细胞渗透脆性试验,上述试验主要用于血红蛋白异常所致疾病的检查,基本能满足对溶血性贫血等的病因分析,以利相关疾病的诊断。

    3.抗人球蛋白试验Coombs试验)

        抗人球蛋白试验包括直接抗人球蛋白试验(查红细胞膜有无不完全抗体)与间接抗人球蛋白试验(查血清中有无不完全抗体),主要用于新生儿溶血病及其它自身免疫性溶血性贫血、药物诱导的溶血性贫血、多种自身免疫病引起的贫血的诊断。该试验在原新生儿溶血病检查中即已涵盖,本次单独列出,以利其他有关免疫性贫血的诊断。

    4.地中海贫血基因分型

        地中海贫血属于血红蛋白分子中珠蛋白生成障碍而引致的贫血,正常人体的珠蛋白主要由2条α链和2条β链构成,地中海贫血患者可表现为α链或/和β链的生成缺失或突变,从而影响红细胞的结构和功能,出现贫血等一系列临床症状。

        地中海贫血属于常染色体隐性遗传病,因缺失或突变基因的不同而分为不同的型。我国南方是地中海贫血高发区,且多以β基因突变为主。基因分型诊断是该类疾病最有效的诊断,有关实验包括地中海贫血基因诊断全套α地贫基因分型诊断β地贫基因分型诊断,能确定引起地中海贫血的基因型,可酌情选取,为贫血的病因诊断提供确切依据。

    三、甲状腺结合球蛋白thyroid binding globulin TBG)

    甲状腺结合球蛋白(TBG)是血浆中T3T4的转运蛋白,肝内合成,有利于T3T4的转运和血内储存,防T3T4被肾清除,临床主要用于甲状腺病及与甲状腺激素相关疾病的实验诊断。

    TBG增多:甲状腺功能退减症及妊娠、雌激素治疗、传染性肝炎、骨肿瘤、先天性TBG增多症、急性间歇卟啉症等。

    TBG减少:甲亢及肾病综合征、肝硬化、转移性恶性肿瘤、先天性TBG缺乏症、雄激素治疗、蛋白丧失性肠炎等。

    四、性激素及相关物质检验

    性激素检验通常包括睾酮、雌二醇、雌三醇、孕酮及相关促激素(如促卵泡激素,促黄体生成素,泌乳素)等,本项目册新增硫酸去氢表雄酮及性激素结合球蛋白,有利于相关疾病的诊断。

    1.硫酸去氢表雄酮dehydroepiandrosterone  sulfate DHEA-S)  

        硫酸去氢表雄酮(DHEA-S,简写为DHS)是一种由肾上腺皮质细胞产生的类固醇类激素,活性弱,在体内可部分代谢为雄激素和雌激素而活性增强,临床上主要用于肾上腺相关疾病诊断,也可辅助雄激素代谢异常相关疾病的诊断。

    DHEA-S增多:肾上腺增生性疾病如cushing综合征、肾上腺肿瘤、先天性肾上腺增生等;女性多毛症和女性男性化患者,常与睾酮合并检查以排除女性产雄激素组织的肿瘤(肿瘤患者,DHEA-S可大于700ug/dl);高泌乳素血症及多囊卵巢综合征患者亦可增多。

    2.性激素结合球蛋白sex hormone binding globulin SHBG)     

        性激素结合球蛋白(SHBG)为主要由肝脏和睾丸合成的糖蛋白,其功能与类固醇激素的转运和调节有关,临床上主要用于多囊卵巢综合征、女性多毛症、不孕症、甲状腺功能异常等疾病的辅助诊断。

        SHBG升高:老年男性、甲亢、肝硬化、口服避孕药、孕妇等;

    SHBG减低:甲低、多囊卵巢综合征、肥胖、多毛症、睾酮增多、秃发症、肢端肥大症、库欣综合征、高泌乳素血症、普通痤疮等。

    对女性多毛症患者,DHSSHBG常与睾酮等同时测定;疑为多囊卵巢综合征者,此二项须与促黄体生成素及促卵泡激素同时测定。

    五、自身免疫病检测新项目            

    自身免疫病是一类由自身抗原引发的抗自身组织(成分)免疫反应性疾病。人类多种疾病均可伴发或引发抗自身成分的免疫,典型的自身免疫病有类风湿病、系统性红斑狼疮、混合结缔组织病、多发性肌炎、硬皮病、系统性血管炎、自身免疫性肝炎、原发性胆汁性肝硬变、桥本甲状腺炎、Graves病等,这类疾病的实验诊断除有相应的多种自身抗体检查(如:自身免疫性甲状腺病3项、糖尿病自身抗体3项、风湿4项、自身免疫性肝炎6项、抗核抗体318项、抗肾小球基底膜抗体、抗血小板抗体等)外,多数自身免疫病常伴有血管炎性反应,新版项目册收录了血管炎四项等以利诊断。

    1.血管炎四项

        包括抗中性粒细胞胞浆抗体ANCA)、抗中性粒细胞髓过氧化物酶抗体ANCA-MPO)抗中性粒细胞蛋白酶3抗体ANCA-PR3)抗心磷脂抗体ACA)。上述抗体均为针对自身细胞膜及胞内相应成分的自身抗体,主要用于肉芽肿性血管炎(韦格纳肉芽肿)、坏死性血管炎、多发性动脉炎、血管炎性肾炎、自身免疫性肝炎、肾小球肾炎、溃疡性结肠炎、原发性胆汁性肝硬变等疾病诊断。

    2.抗磷脂综合征抗体antiphospholipid sydrome,APS)

    抗磷脂综合征(APS)是指由抗磷脂抗体引起的一组临床征象的总称。主要表现为反复发生的动、静脉血栓形成,血小板减少、习惯性流产和神经精神症状等,部分患者还可出现心瓣膜赘生物、溶血性贫血、皮肤网状青斑等。上述症状的出现为抗磷脂抗体与血管内皮细胞膜磷脂、或与磷脂结合的蛋白结合引发的一系列反应,属典型的自身免疫病。实验室检查有抗心磷脂抗体(ACAβ2糖蛋白1抗体(β2-GP1-Ab等的检测,β2糖蛋白11种载脂蛋白,可与磷脂结合发挥抗凝作用,当其与血中抗磷脂抗体结合后可妨碍其与磷脂的结合,导致血液凝固性增高而致病。

    3.抗角蛋白抗体antikeratin antibody,AKA)

    抗角蛋白抗体(AKA)于1979年在类风湿关节炎(RA)患者血清中发现,该抗体常出现在RA发病早期,甚至RA还没有出现症状之前就可呈现阳性。资料表明,该抗体在RA中的检出率虽仅有30%-55%,特异性却可高达95%以上,其他疾病中检出率<2%,故该抗体可与RFCCPCRPASO等一起用于类风湿性关节炎的诊断。

     六、 其它相关诊断项目

     1.无创产前筛查

        产前对妊娠胎儿的检查重在了解胎儿是否有严重影响其生存的某些先天性遗传病,目前常规开展的有唐氏筛查、超声颈部透明带检查、胎儿细胞染色体核型分析。1997年,香港学者发现孕妇血中存在胎儿的游离DNA,随着DNA检查技术的进步,国家近年审批了部分单位用高通量测序技术对孕妇血进行胎儿21—三体综合症、18—三体综合症、13—三体综合症检测,称无创产前筛查,本中心近期引进该项检测,有关事项见相关介绍。

    2.手足口病相关检测

        手足口病是肠道病毒感染引起的疾病,其实验室诊断包括血中抗体的筛查与咽拭子或疱疹液等标本中病毒核酸的检测,我省疾控中心选定EV71抗体检查与病毒核酸的检测作为该病筛查的依据。研究表明,引起手足口病的病毒除肠道病毒71型外,尚有柯萨奇病毒(CoxA组、CoxB组病毒)、埃可病毒,但以EV71CoxA16型病毒最为常见。病毒核酸的检测能为疾病确诊提供依据,故本中心决定在近期开展手足口病相关病毒核酸检测,包括肠道病毒通用型EV-RNA,含EV71型,CoxA4591016型,CoxB25型等,不分型。)定性、肠道病毒71EV71-RNA)定性、柯萨奇病毒A16CoxA16-RNA)定性、手足口病毒两项CoxA16-RNAEV71-RNA),其标本采集要求及收费详见相关通知。

     

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